信頼性

3.安全性データ > ② 細胞毒性試験

「earthplus^TM」の抽出液を用いた細胞毒性試験
（コロニー形成阻害試験）[ 試験番号：B10757 ]

試験委託者：株式会社信州セラミックス

試験責任者：2003年1月20日
株式会社三菱安全科学研究所毒性研究部　大竹誠司

考察および結論

「earthplus^TM」の細胞毒性を、Ｖ79細胞を用いたコロニー形成阻害試験により検討した。
　コロニー形成試験の結果、被験物質抽出液処理プレートでは、抽出液の濃度に依存して、コロニー形成率が低下し、被験物質は細胞毒性を示すものと考えられた。また被験物質抽出液IC₅₀は53.5％（95％信頼限界：47.3～63.0％）であり、標準材料ＢのIC₅₀（69.7％）と比較して低値であり、標準材料ＡのIC₅₀（2.3％）と比較して高値であった。したがって、被験物質の細胞毒性は標準材料Ｂより強く、標準材料Ａより弱いものであると考えられる。
一方、標準材料Ａおよび標準材料Ｂの抽出液IC₅₀は、それぞれ7％未満および70％未満であり、陰性材料抽出液処理プレートと陰性対照プレートの形成数に有意な差は認められなかった。これらの標準材料Ａ，標準材料Ｂおよび陰性材料を用いた結果は、適用ガイドラインに示された5.5項の条件を満たすものであり、本試験条件は適切なものであったと考えられる。
以上の結果から、「earthplus^TM」はＶ79細胞に対して細胞毒性を示し、そのIC₅₀は53.5％（95％信頼限界：47.3～63.0％）であると結論した。また、「earthplus^TM」のＶ79細胞に対する細胞毒性は、標準材料Ｂより強く、標準材料Ａより弱いものであると結論した。